上海：加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)銷售藥品、化妝品等質(zhì)監(jiān)檢查
家家安6月9日電 據(jù)上海市人民政府網(wǎng)站9日消息，近日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》。
其中提出，強(qiáng)化全生命周期數(shù)字化監(jiān)管。推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在疫苗、血液制品、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用。執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行藥品編碼管理，建設(shè)藥品(疫苗視頻對(duì)講)追溯平臺(tái)，開展中藥飲片全流程追溯試點(diǎn)。深化醫(yī)療器械唯一標(biāo)可視門鈴識(shí)應(yīng)用，加強(qiáng)與醫(yī)療、醫(yī)保等銜接。強(qiáng)化產(chǎn)品品種檔案管理。依托“一網(wǎng)統(tǒng)管”，加強(qiáng)系統(tǒng)銜接和信息歸集。堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，探索第三方監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)銷售藥品、醫(yī)療器械和化妝品的質(zhì)量監(jiān)督檢查。
在支持中藥傳承發(fā)展上，文件提出，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)和制藥技術(shù)，挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典中藥方藥和臨床經(jīng)典方，鼓勵(lì)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、具有長(zhǎng)期臨床療效驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)上市。鼓勵(lì)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制、具有現(xiàn)代研究證據(jù)的新經(jīng)驗(yàn)方申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案。根據(jù)國(guó)家技術(shù)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)中藥全過(guò)程質(zhì)量控制。
在完善專業(yè)檢查機(jī)制上，文件提出，探索將藥品檢查納入政府購(gòu)買服務(wù)范圍。開展分類分級(jí)監(jiān)管，探索非現(xiàn)場(chǎng)檢查。
在完善稽查辦案機(jī)制上，文件提出，加強(qiáng)各級(jí)藥品監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)的行刑銜接，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪尤其是疫苗違法犯罪行為。
在提升生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力上，文件提出，持續(xù)推進(jìn)上海市生物制品(疫苗)批簽發(fā)能力建設(shè)，配備與上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及批簽發(fā)任務(wù)相適應(yīng)的人員、儀器設(shè)備、設(shè)施場(chǎng)地等，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量管理水平。
文件還提到，提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力。推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地和“哨點(diǎn)”建設(shè)，整合化妝品技術(shù)審評(píng)審批、監(jiān)督抽檢、檢查稽查、輿情監(jiān)測(cè)等風(fēng)險(xiǎn)信息，完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制。推進(jìn)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)高通量篩查平臺(tái)、快檢技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等能力建設(shè)。(完)
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