中成藥國家集采要來了，中藥行業面臨重新洗牌
作者：林志吟
在歷經兩次省聯盟集采試水后，史上規模最大的中成藥集采終于要來了。
9月8日，全國中成藥聯合采購辦公室正式成立并發布了《全國中成藥聯盟采購公告》。
10月10日是各級醫保部門完成相關藥品采購數據審核時間，本次集采范圍將覆蓋29個省(市、自治區)以及新疆生產建設兵團。
這是國家藥品集采自2018年啟動以來，首次開展大范圍中成藥集采。市場認為，本次集采后，中成藥集采將成為常態化，中藥行業競爭格局面臨洗牌。
全國中成藥集采要來了
9月8日，湖北醫保局發布的《全國中成藥聯盟采購公告》(下稱“公告”)，這次的中成藥集采，有29個省(市、自治區)和新疆生產建設兵團等聯盟地區將參與，后者委派代表組成全國中成藥聯合采購辦公室，在國家醫療保障局指導下，代表上述地區相關醫藥機構開展中成藥及相關藥品集中帶量采購。湖北省醫療保障局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。
公告規定稱，聯盟地區所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)均應參加，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按所在聯盟地區相關規定參加。本次中成藥集采，分為16個采購組，具體涉及復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領域看，涉及內科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥以及婦科用藥六個治療領域。
中康CMH的數據顯示，這42款藥品中，至少有13款屬于獨家劑型品種，如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業獨有，復方血栓通膠囊是眾生藥業(002317.SZ)獨有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998.SH)獨有。
反過來看，有部分藥品將面臨多家企業競爭局面，如藤黃健骨丸就有6家企業競爭；香丹注射液也有13家企業可以競爭。
公告顯示，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長。采購周期內，未中選產品納入聯盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。存在納入國家和聯盟地區省級重點監控合理用藥藥品目錄或因公共衛生事件等因素導致臨床需求發生重大變化等情形的藥品，協議采購量完成情況可按同采購組中選產品使用占比進行考核。
姍姍來遲的中成藥集采
在此之前，國家層面已開展了7批藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，覆蓋化藥、生物藥，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已成為公立醫院藥品采購的重要方式。
相比之下，中成藥的國家集采卻姍姍來遲。
CIC灼識咨詢合伙人王文華對第一財經記者表示，相比化藥，中成藥集采面臨的挑戰主要體現在這兩方面，一是如何在集采降價的同時保證產品質量，不同于化藥可以通過一致性評價實現藥品質量標準的統一，中成藥的生產會受到來自原料產地、自然環境等條件的多重影響，可能會導致生產和成本的不穩定；二是中成藥講究配方，微量的配方差異可能會成為不同產品，因此中成藥中有很多獨家產品。
中成藥如何開展集采，受到多方關注。國家醫保局曾表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。
此次中成藥國家集采啟動之前，省聯盟已進行了一定的探索。2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯盟集采開標，最終有97家企業、111個產品中選，中選率達62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預計每年可節省藥品費用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯盟開標，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。
王文華認為，參考此前已經完成廣東等6省和湖北等19省的區可視對講域聯盟采購結果來看，中選品種平均降幅在30-40%，相比化藥平均50%以上的降幅，中成藥集采降幅相對溫和，但本次中成藥全國集采有一條關于“采購周期內，未中選產品納入聯盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%”的特別說明，可能會在一定程度上促使相關企業更加積極參與競標和降價。
截至目前為止，全國中成藥聯合采購辦公室尚未發布擬中選企業確定的相關準則。
有中藥企業人士對第一財經記者表示，集采政策下，中成藥降價成為大勢所趨，但政策在制定過程中，希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點，設定一個最低標準的價格兜底。
國信證券近期發布研報表示，自2018年11月《國家組織藥品集中采購試點方案》 發布以來，集采作為減輕群眾用藥負擔的重要手段，已有近4年的探索，繼化學藥、生物藥、耗材集采后，中成藥集采也提上日程。中藥材價格的波動性和獨家品種的多樣性為中藥領域的集采帶來了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開拓新的集采思路視頻對講和集采模式。
行業面臨洗牌
國信證券亦認為，經歷兩次省聯盟集采和本次全國集采后，中成藥集采將成為常態化，
中成藥行業競爭格局面臨變革。
上述中成藥企業人士亦對第一財經記者表示，集采推進的目的，一方面是降低醫保費用支出，另外一方面是擠掉虛高的價格水分，對行業的影響深遠，將導致中藥行業重新洗牌，那些研發能力不強、主要依靠少量幾個品種經營的中小型中藥企業，面臨被淘汰出市場的危險，市場份額也將逐漸向研發能力強、實力雄厚的大型中藥企業集中。
火石研究院的報告顯示，截至2020年底，生產中成藥的企業2160家，占全國醫藥行業企業的28%，生產中藥(含飲片)的企業4357家，約占全國醫藥行業企業的57%。小型企業約占整個中藥行業的80%。
四川好醫生集團董事長耿福能對第一財經記者表示，任何事情、任何政策制定都不一定是完美的，都會隨著發展而改進。集采是必由之路，會降低病人的藥費負擔，也會降低國家醫保費用支出負擔。集采規則也在不斷完善中，這種背景下，中藥企業應該積極參與集采并做出應對，如加大新藥研發，研發更多的好藥。
值得一提的是，在中成藥國家集采啟動之前，有中藥企業也在啟動兼并重組了。而兼并重組，被視為是應對集采的一種方式。
今年5月底，華潤三九發布公告稱，公司擬以支付現金的方式分別向華立醫藥、華立集團購買其所持有的昆藥集團(600422.SH)2.09億股、333.55萬股，總收購價達到29億元左右。這兩家企業都是A股中的知名中藥上市企業，本次交易完成后，昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。截至目前為止，該收購還在推進中。
華潤三九表示，上述交易完成后，該公司的盈利能力得以提升，綜合競爭實力和抗風險能力將增強，有助于提高公司的資產質量和盈利能力、增強持續經營能力。
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