國(guó)家藥監(jiān)局:第三款國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市
家家可視對(duì)講門(mén)禁安2月23日電 據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,23日,國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查,附條件應(yīng)急批準(zhǔn)醫(yī)護(hù)對(duì)講了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第三款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。
作為應(yīng)急審批產(chǎn)品,注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,國(guó)家藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批”的原則,專(zhuān)人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo),確保產(chǎn)品盡快上市,投入使用。
文章稱(chēng),目前,已獲批的三款國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品總體性能和指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)獲批上市,提升了我國(guó)先進(jìn)生命支持設(shè)備的可及性,確保了新冠疫情重癥治療設(shè)備有效供應(yīng)保障,進(jìn)一步滿(mǎn)足救治需求的同時(shí),也降低了醫(yī)療費(fèi)用支出。
后續(xù),藥品監(jiān)督管理部門(mén)將持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保證患者用械安全。(家家安)
網(wǎng)頁(yè)截圖
搜索
復(fù)制
此頁(yè)面內(nèi)容采編自中新網(wǎng),僅供客戶(hù)了解最新前沿資訊所用,如有版權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們做刪除處理。家家安科技,安全放心的視頻語(yǔ)音呼叫可視對(duì)講門(mén)禁無(wú)線門(mén)鈴系統(tǒng)生產(chǎn)廠家。
